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醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀

摘要:目的建立醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的頂空一毛細(xì)管氣相色譜測定法。方法HP-5色譜柱(30m×250gm×0.25gm).氫火焰離子化檢測器(FID),柱溫為120℃,保持8分鐘:進(jìn)樣13溫度為200℃.檢測器溫度為250℃。

結(jié)果:環(huán)氧乙烷在5.1920—51.920μg范圍內(nèi)呈線性關(guān)系(r=0.997,n=6),檢測限為1μg;注射器中的環(huán)氧乙烷的平均回收率為103.3%,輸液器中環(huán)氧乙烷的平均回收率為81.04%。

結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗證,該方法靈敏度、準(zhǔn)確度均達(dá)到有機溶劑殘留量測定的要求,可用于輸液器、注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。
 

GC2030氣相色譜儀儀器特點:

★ 采用了技術(shù)先進(jìn)的10/100M自適應(yīng)以太網(wǎng)通信接口、并內(nèi)置IP協(xié)議棧、使儀器可以輕松的通過企業(yè)內(nèi)部局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)遠(yuǎn)距離的數(shù)據(jù)傳輸;方便了實驗室的架設(shè)、簡化了實驗室的配置、方便了分析數(shù)據(jù)的管理;

★ 儀器內(nèi)部設(shè)計3個獨立的連接進(jìn)程,可以連接到本地處理(實驗室現(xiàn)場)、單位主管(如質(zhì)檢科長、生產(chǎn)廠長等)、以及上級主管(如環(huán)保局、技術(shù)監(jiān)督局等),可以方便地使單位主管和上級主管實時監(jiān)控儀器的運行以及分析數(shù)據(jù)結(jié)果;

★ 儀器配備的網(wǎng)絡(luò)版工作站可以同時支持多臺色譜儀工作(253臺),實現(xiàn)數(shù)據(jù)處理以及反控,簡化了文檔管理,并最大程度的降低了用戶的實驗室投資以及運行費用;

★ 儀器可以通過互聯(lián)網(wǎng)連接到生產(chǎn)廠家,實現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程程序更新等(需用戶許可);

★ 儀器可配備的5.7寸彩色液晶屏或彩色觸摸屏,滿足不同的用戶需求;

★ 系統(tǒng)具有中、英文2套操作系統(tǒng),可自由切換;

★ 控溫區(qū)域、電子流量控制器(EFC)、電子壓力控制器(EPC)可由用戶自由命名,方便用戶的使用(選配);
 

GC2030便捷的操作維護:

*        配件更換:進(jìn)樣墊、襯管、極化極、收集極、噴嘴均可單手即可更換

*        主體更換:填充柱、毛細(xì)管進(jìn)樣器、TCD、FID檢測器只需要一個扳手即可完全拆卸,維護非常便捷

*        噴嘴:獨特耐高溫石英設(shè)計,不易破碎且惰性更好,旋轉(zhuǎn)密封,密封更徹底

*        定位:獨特毛細(xì)管定位系統(tǒng),有效保證柱子安裝重復(fù)性及燃燒速率恒定型

*        柱頭進(jìn)樣:填充柱柱頭進(jìn)樣,有效防止分流歧視效應(yīng)
         
GC2030技術(shù)參數(shù)

專利:獨特毛細(xì)管定位系統(tǒng)

專利:超高靈敏度TCD檢測器
 

GC2030型

溫度控制    室溫以上4— 450℃,選用液氮制冷:-80℃-400℃

柱箱溫控精度    ±0.1℃

顯示精度    0.1℃

柱箱程升速率    16階程序升溫,0-40℃/min(調(diào)節(jié)增量0.1℃/min)最高可達(dá)80℃/min

程序升溫重復(fù)性  ≤1%

TCD檢測器靈敏度 S值≥15000mv.ml/mg(苯)

基線漂移    ≤30uv/30min

基線噪音    ≤10uv

FID檢測器檢出限 ≤3×10-12g/s(十六烷)

基線漂移    ≤1×10-13 A/30min

基線噪音    ≤5×10-14A/30min

ECD檢測器檢出限 ≤3 x 10-14g/s(r-666)

基線漂移    ≤ 1×10-13A

基線噪音    ≤5×10-14A/30min

FPD檢測器檢出限 ≤5 x 10-11 g/s(甲基對硫磷中硫)

基線漂移    ≤ 4×10-11A

基線噪音    ≤2×10-11A/30min

擴展    可增加6個外部事件

自動化工程  可增加:自動點火功能、實現(xiàn)自動進(jìn)樣器連接、四路流量壓力顯示功能,可選用反控工作站實現(xiàn)反控

 

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